修正藥業(yè)修遠(yuǎn)談安全用藥：人是根本、工藝是關(guān)鍵、監(jiān)督檢驗是保障

　　中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月30日訊（記者 郭文培） “安全、有效、可及是藥品的三大根本問題。其中，安全是排在第一位的�！�10月30日，在中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)舉辦的2021全國安全用藥企業(yè)家論壇上，修正藥業(yè)總裁修遠(yuǎn)談安全用藥。他說，安全用藥，人是根本、原材料是源頭、生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵、監(jiān)督檢驗是保障、科技研發(fā)是引領(lǐng)。

　　安全用藥，人是根本

　　“不是好人，不能做藥。這是我的家訓(xùn)，其實也是對整個制藥企業(yè)的訓(xùn)誡�！毙捱h(yuǎn)指出，安全用藥的根本在于人。制藥人作為安全用藥的主體，理應(yīng)是“好人”。

　　怎樣的人才能稱得上是“好人”呢？在修遠(yuǎn)看來，“好人”必須滿足三個必備條件，即有正確的初心和動機(jī)、要堅守法律法規(guī)、要建立良好的企業(yè)文化生態(tài)�！胺煞ㄒ�(guī)是底線、紅線，劃定了可為和不可為的邊界，任何人都必須嚴(yán)格遵守。只有敬畏法律法規(guī)，才能確保藥品的安全，確保經(jīng)營的安全。安全有底線，發(fā)展才能無上限�！� 修遠(yuǎn)補(bǔ)充。

　　安全用藥，原材料是源頭

　　具備“好人”的條件外，安全用藥還得在原材料上下功夫。修遠(yuǎn)表示，西藥、中藥和生物制藥，安全、有效的源頭均在于原材料。

　　修遠(yuǎn)進(jìn)一步解釋，西藥和生物制藥因為測量等技術(shù)相對完備，其原材料質(zhì)量的把控相對難度較小。尤為突出的是中藥的原材料，道道多，水很深，必須要嚴(yán)格把控。

　　“中藥安全、有效主要靠藥材和人才�！� 修遠(yuǎn)說，道地藥材是確保中藥安全、有效的第一關(guān)。道地藥材意味著藥物治病成分足，活性高、藥效強(qiáng)，也意味著產(chǎn)量低、成本高。但是，沒有道地藥材的“金剛鉆”，就攬不了治病的“瓷器活”。中藥能夠安全、有效，中藥能否傳承、走向世界，甚至說中藥的生命，就在于是否使用了道地藥材。

　　據(jù)了解，修正藥業(yè)肺寧顆粒的主要原料是返魂草，其生長環(huán)境極其特殊，主要分布在長白山海拔500-900米的山溝里、濕草甸子上。因為生長地域狹小，長期供不應(yīng)求。為了兼顧返魂草在藥材上不失本真，又滿足產(chǎn)量需求。1999年，修正藥業(yè)在長白山同區(qū)位建立了純天然的返魂草種植基地，從原材料上保障了產(chǎn)品的質(zhì)和量。

　　安全用藥，生產(chǎn)工藝是關(guān)鍵

　　除了源頭上控制外，修遠(yuǎn)表示，安全用藥，生產(chǎn)工藝也極為重要，它是安全用藥的關(guān)鍵。

　　修遠(yuǎn)進(jìn)一步解釋，保障藥品安全、有效，如果說原材料是“品味雖貴必不敢減物力”，那么生產(chǎn)工藝就是“炮制雖繁必不敢省人工”。因此，醫(yī)藥企業(yè)尤其要注意法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)肅性；生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性；生產(chǎn)人員的專業(yè)性�！盁o論是西藥、生物制藥的合成，還是中藥的組方，都必須按照GSP等相關(guān)法規(guī)，遵循生產(chǎn)規(guī)程、工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保每個環(huán)節(jié)、細(xì)節(jié)的嚴(yán)肅、嚴(yán)格、嚴(yán)密。”

　　安全用藥，監(jiān)督檢驗是保障

　　“藥品質(zhì)量是靠規(guī)范生產(chǎn)保障的，也是靠嚴(yán)格檢驗保障的。監(jiān)督檢驗是藥品質(zhì)量的最后一道防線，必須死死守��！”在修遠(yuǎn)看來，安全用藥，監(jiān)督檢驗是保障。因此，醫(yī)藥企業(yè)要嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)、企業(yè)制度等建立監(jiān)督檢驗體系，實施系統(tǒng)化的監(jiān)督檢驗。同時，藥企可以聯(lián)合科研院校，購買先進(jìn)儀器，充分發(fā)揮科研、人才、資源等優(yōu)勢，建立高質(zhì)量的監(jiān)督檢驗標(biāo)準(zhǔn)、體系。

　　此外，醫(yī)藥企業(yè)要利用大數(shù)據(jù)、云計算、AR等新技術(shù)，建立藥品經(jīng)營企業(yè)管理系統(tǒng)和質(zhì)量服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)從原料采購、生產(chǎn)加工到零售終端的全鏈條的質(zhì)量追溯體系，確保責(zé)任到人、責(zé)任到每一盒藥。

　　修遠(yuǎn)說，“袁偉民訓(xùn)練女排，其網(wǎng)高是男排的網(wǎng)高。同樣，為了確保藥品的安全、有效，修正藥品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)一直高于國家標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等從起點就高，從而有效保證了修正藥的高質(zhì)量�！�

　　安全用藥，科技研發(fā)是引領(lǐng)

　　近年來，科技技術(shù)日新月異。修遠(yuǎn)表示，科技是第一生產(chǎn)力。就醫(yī)藥發(fā)展而言，就是依靠科技研發(fā)提升藥品的安全性和有效性。因此，安全用藥，科技研發(fā)是引領(lǐng)。

　　修遠(yuǎn)以修正藥業(yè)舉例，近年來，修正藥業(yè)堅持創(chuàng)新引領(lǐng)，科技支撐，聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，順應(yīng)需求導(dǎo)向，不斷走深走實中藥現(xiàn)代化和生物制藥“雙輪驅(qū)動”的道路，提升藥品安全、療效的品質(zhì)。比如，在生物制藥方面，該公司正在有序開發(fā)重組蛋白藥物、PEG偶聯(lián)蛋白、發(fā)酵菌絲體原料。而在中藥現(xiàn)代化方面，正在研發(fā)YX片、BXD膠囊、CHPW顆料等，提升中藥在國際市場的份額，讓中藥為世界帶去更多的健康。

　　“‘藥者，兵也’，關(guān)乎存亡生死。這是多么大的責(zé)任。而人民把這個責(zé)任交給了我們這些醫(yī)藥企業(yè)，這又是多么大的信任�！毙捱h(yuǎn)表示，人品是藥品的背書。企業(yè)家一定要心懷敬畏，至誠至專，精益求精，熱愛這個行業(yè)，鐘愛自己產(chǎn)品，關(guān)愛每位患者，讓每一粒藥都更安全。