
由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo),中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”,于2021年10月30日在北京舉辦。圖為依生生物董事長(zhǎng)張譯做主題演講。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 裴小閣/攝影
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京10月30日訊 10月30日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo),中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)主辦的“2021全國(guó)安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開(kāi)。依生生物董事長(zhǎng)張譯在談到疫苗安全性時(shí)表示,沒(méi)有高質(zhì)量的疫苗就沒(méi)有疫苗的用藥安全,評(píng)價(jià)疫苗的好壞,需要從有效性、安全性和生產(chǎn)過(guò)程的可控性上來(lái)判斷。
張譯介紹,疫苗的發(fā)展經(jīng)歷了從減毒活疫苗到滅活疫苗,到現(xiàn)在常見(jiàn)的重組蛋白疫苗和mRNA疫苗,從最初的粗制疫苗到現(xiàn)在高純度疫苗,加之新型佐劑的出現(xiàn),提高了疫苗的安全!翱梢(jiàn),沒(méi)有創(chuàng)新就沒(méi)有用藥安全,正是這樣一個(gè)道理!
張譯表示,新型佐劑的出現(xiàn)已經(jīng)使疫苗產(chǎn)生抗體的速度變快,并且可以體現(xiàn)細(xì)胞免疫,因此佐劑的選擇將會(huì)是以后疫苗安全的最關(guān)鍵因素?梢哉f(shuō),在疫苗研發(fā)過(guò)程中最看重兩點(diǎn):一是好的抗原設(shè)計(jì),二是佐劑。
以新冠肺炎疫苗為例,研究發(fā)現(xiàn),使用了皮卡佐劑的重組蛋白新冠肺炎疫苗具有預(yù)防與治療雙重作用。它的優(yōu)勢(shì)在于產(chǎn)生抗體早,具有良好的免疫持久性,可對(duì)抗多種變異株!拔覀?cè)谧隹乖O(shè)計(jì)的時(shí)候,主要針對(duì)對(duì)抗多種變異株和免疫持久性增強(qiáng)的問(wèn)題。如果這些問(wèn)題一旦解決,皮卡新冠疫苗有望成為終身免疫產(chǎn)品! 張譯說(shuō)。
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