美國“司美格魯肽熱”背后的“山寨藥”亂象

　　司美格魯肽這一降糖減肥藥物如今在美國大受歡迎。然而，相關(guān)“山寨藥”泛濫、非法銷售該藥等亂象也隨之興起，令美國食品和藥物管理局頗為頭疼。

　　司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，能促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空而增加飽腹感，通過抑制下丘腦攝食中樞的作用而降低食欲，達(dá)到降血糖減輕體重的效果。

　　該藥最初被用于治療糖尿病，后被發(fā)現(xiàn)能顯著減輕體重且副作用可控，美國及多個(gè)國家對該藥的需求因此激增。美國一些知名人士公開力挺該藥，社交媒體及多個(gè)網(wǎng)站上充斥相關(guān)廣告。據(jù)美媒報(bào)道，司美格魯肽及同類藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年將超過1000億美元。

　　司美格魯肽在美國價(jià)格較高，每月療程用量的售價(jià)約1000美元，即使如此也依然供不應(yīng)求。在巨大的市場需求刺激下，美國市面上涌現(xiàn)出多種號稱和司美格魯肽具有相同功效的“配制藥物”。這些藥物往往以司美格魯肽為原料，再摻雜其他物質(zhì)，價(jià)格遠(yuǎn)低于正牌的司美格魯肽，每月療程用量的售價(jià)在300-600美元不等。

　　據(jù)美國食品和藥物管理局官網(wǎng)介紹，“配制藥物”是獲得相關(guān)認(rèn)證許可的藥店等機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員利用相關(guān)藥物原料為某些患者定制的藥物，在符合相關(guān)規(guī)定的情況下是合法的。

　　但這類藥物并未經(jīng)過美國食品和藥物管理局的審核，安全性和有效性無法得到保證。美國食品和藥物管理局多次公開警告，多種以司美格魯肽為原料制作的“配制藥物”或者成分可疑，或者劑量不準(zhǔn)，會(huì)給患者健康造成傷害，甚至有人因使用“配制藥物”而入院接受治療。

　　還有研究表明，當(dāng)前在美國，利用網(wǎng)絡(luò)渠道非法銷售司美格魯肽或相關(guān)“配制藥物”的情況也較為嚴(yán)重。