未依規(guī)使用原料生產(chǎn)化妝品 博濟(jì)生物公司被罰

　　中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）按照安全技術(shù)規(guī)范，使用原料三乙醇胺生產(chǎn)駐留類化妝品時(shí)有濃度限量，但福建省博濟(jì)生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱博濟(jì)生物公司）在生產(chǎn)蘭之顏熙植萃煥肌霜時(shí)，卻超標(biāo)使用上述原料。8月2日，福建省藥監(jiān)局責(zé)令該公司改正違法行為，沒收違法生產(chǎn)化妝品，罰款1萬元。

　　6月4日，福建省藥監(jiān)局收到龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局的《告知函》。該函稱博濟(jì)生物公司備案的化妝品“蘭之顏熙植萃煥肌霜”（備案號(hào)：閩G妝網(wǎng)備字2024001223）備案資料存在產(chǎn)品配方中三乙醇胺的使用量不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的問題等。收函當(dāng)日，該局組織執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行詢問調(diào)查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的標(biāo)示為該公司生產(chǎn)、批號(hào)520240517011的蘭之顏熙植萃煥肌霜實(shí)物依法采取查封行政強(qiáng)制措施。6月13日，該局對(duì)當(dāng)事人涉嫌不按照技術(shù)規(guī)范使用原料的行為予以立案調(diào)查。

　　經(jīng)查，5月17日，博濟(jì)生物公司使用三乙醇胺等原料生產(chǎn)上述批號(hào)駐留類化妝品蘭之顏熙植萃煥肌霜1243盒。后當(dāng)事人將該批次化妝品6盒用于自行檢驗(yàn)（檢驗(yàn)結(jié)果為合格），5盒用于留樣，其余1232盒均未售出。按訂貨單價(jià)計(jì)，貨值金額為7392元。當(dāng)事人生產(chǎn)上述批次蘭之顏熙植萃煥肌霜時(shí)原料三乙醇胺的投料量為1.53kg，月桂醇硫酸醋鈉等其他原料的投料量為42.17kg，三乙醇胺的使用濃度為總量43.7kg的3.5%，已超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）“化妝品限用組分（表3）”第11項(xiàng)下“三鏈烷胺、三鏈烷醇胺及它們的鹽類”所規(guī)定的“在駐留類產(chǎn)品使用時(shí)最大允許濃度為總量2.5%”的限用量（三乙醇胺屬三鏈烷醇胺類）。

　　福建省藥監(jiān)局認(rèn)為，博濟(jì)生物公司不按照技術(shù)規(guī)范使用原料三乙醇胺從事生產(chǎn)上述化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款的規(guī)定。鑒于博濟(jì)生物公司積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，涉案產(chǎn)品尚未銷售，系初次違法等，根據(jù)《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用細(xì)則》第十一條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)以及《福建省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第HZP-10項(xiàng)的規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人給予從輕處罰。8月2日，福建省藥監(jiān)局依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，并參照“從輕處罰”標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，責(zé)令博濟(jì)生物改正上述違法行為，并給予以下行政處罰：沒收違法生產(chǎn)的蘭之顏熙植萃煥肌霜1232盒；罰款1萬元。