創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果報告會在北京昌平舉辦

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月28日訊（記者成琪）2025年3月27日，創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展成果報告會在北京昌平區(qū)召開。本次報告會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，北京未來科學(xué)城管委會、中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會協(xié)辦。會議匯聚了政府監(jiān)管機構(gòu)、科研機構(gòu)、創(chuàng)新企業(yè)代表等政產(chǎn)學(xué)研用各界代表，共同探討醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前沿技術(shù)與發(fā)展趨勢，推動行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會高級顧問江德元指出，近年來，中央先后出臺一系列重要文件推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局也持續(xù)推進審評審批和監(jiān)管改革，成效顯著。2024年我國醫(yī)療器械進出口總額達845.5億美元，實現(xiàn)貿(mào)易順差，國際市場競爭力穩(wěn)步提升。希望本次報告會能夠為行業(yè)搭建一個高效的交流平臺，共謀未來發(fā)展，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。 

　　北京市昌平區(qū)委書記、未來科學(xué)城黨工委書記甘靖中指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，昌平區(qū)作為北京建設(shè)國際科創(chuàng)中心的重要承載區(qū)，基礎(chǔ)條件優(yōu)越，產(chǎn)業(yè)生態(tài)和營商環(huán)境良好。近年來，在國家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)幫助下，昌平區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成了集群發(fā)展的良好態(tài)勢。 

　　報告會上舉行了“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站”（以下簡稱“創(chuàng)新服務(wù)站”）落地昌平的啟動儀式和“中國高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展交流中心”（以下簡稱“交流中心”）的正式發(fā)布。 

　　北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王厚廷表示，2023年12月，國家藥監(jiān)局器審中心和北京市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會聯(lián)合簽署《關(guān)于鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新推進審評能力提升合作協(xié)議》，在京設(shè)立了全國首個藥監(jiān)與科技部門共同建設(shè)的國家級醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站。創(chuàng)新服務(wù)站一直致力于推動醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，通過構(gòu)建協(xié)同高效的服務(wù)鏈，推動審評重心前移，助力創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加速新技術(shù)新產(chǎn)品應(yīng)用，同時聚焦重點領(lǐng)域，提速審評審批，提升檢驗效率，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。此次服務(wù)站落地昌平，標志著昌平區(qū)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面邁出了重要一步。未來，創(chuàng)新服務(wù)站將以昌平為重要支點，持續(xù)深化與各方的合作，不斷優(yōu)化服務(wù)模式，拓展服務(wù)領(lǐng)域。 

　　交流中心位于昌發(fā)展國際醫(yī)療器械城東區(qū)，將在國家藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，與創(chuàng)新服務(wù)站形成“雙核驅(qū)動”格局。交流中心通過打造全場景復(fù)原的智慧手術(shù)室，涵蓋ICU、心血管、腫瘤、神經(jīng)科、普外科、診斷類、康復(fù)類等7個科室類別，精選具有技術(shù)創(chuàng)新性、實現(xiàn)國產(chǎn)替代或符合臨床價值急需特征的高端醫(yī)療裝備。通過視頻演示、機器人人工智能講解、機器人設(shè)備互動模擬等多元化展示方式，直觀呈現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床實踐上的功能與應(yīng)用、技術(shù)創(chuàng)新特點，充分展示我國高端醫(yī)療裝備的創(chuàng)新發(fā)展和優(yōu)秀成果。 

　　報告會上，北京市昌平區(qū)委常委、副區(qū)長，未來科學(xué)城管委會副主任，中關(guān)村科技園區(qū)昌平園管委會主任柳強還詳細介紹了國際醫(yī)療器械城的建設(shè)規(guī)劃。 

　　在專家報告環(huán)節(jié)，北京清華長庚醫(yī)院副院長盧倩以“全球醫(yī)療器械領(lǐng)域前沿技術(shù)發(fā)展情況介紹”為題，深入分析了全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的最新技術(shù)趨勢和發(fā)展動態(tài)。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一部部長郭兆君則以“以臨床價值為導(dǎo)向規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)”為題，從審評的角度為參會者提供了重要參考。他強調(diào)，醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)應(yīng)以臨床價值為導(dǎo)向，充分考慮臨床需求和患者利益。郭兆君詳細講解了創(chuàng)新醫(yī)療器械在技術(shù)審評中的要點和常見問題，為參會企業(yè)提供了重要參考，有助于企業(yè)在研發(fā)過程中更好地把握方向，提高審評通過率。 

　　國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平在總結(jié)講話中指出，近年來國家藥監(jiān)局高度重視創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)與上市，自2014年首個三類創(chuàng)新醫(yī)療器械落地以來，已有334個三類產(chǎn)品獲批，近兩年增長顯著。國家藥監(jiān)局通過完善法規(guī)體系、優(yōu)化審批資源、加強基礎(chǔ)研究等多方面工作，為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展提供有力支持。雷平強調(diào)，醫(yī)療器械創(chuàng)新源于臨床需求，企業(yè)是創(chuàng)新的核心動力，要以臨床價值為導(dǎo)向，確保產(chǎn)品研發(fā)與市場需求緊密結(jié)合。同時，企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量與安全，將安全理念貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、上市全過程。